欢迎来到深圳博澳财务集团有限公司官网!

博澳财务

满天下誉中华

深圳市财政局首批颁发的“代理记账许可证”机构

财富热线
13826550586
财税百科-服务立本 效率为先  专业至上

石四药集团:1类新药SYN045片计划开展二a期临床试验,以确定人体内量效关系返回列表

来源:http://www.boaocaiwu.com发布日期:2025-07-17 16:39:35浏览:

近日,石四药集团发布创新药的最新进展公告。披露早前,集团的化学药品1类新药SYN045片 (一款高度选择性的 PGI2 受体激动剂,其在动物体内抗肺动脉高压效果明显)已取得中国国家药品监督管理局新增三种不同规格(10mg、25mg 及50mg)的一期临床试验许可。

而近日,SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验已经完成。研究结果显示,人体药代动力学特徵良好,安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升,有利于实现口服长期给药。

截至目前,SYN045项目已提交发明专利合计 18 件,其中国际发明专利 5 件(已提交国际 PCT 申请);国内发明专利 13 件(当中化合物、晶型、制剂等相关 5 件发明专利已获授权)。视乎一期临床试验的最终结果,本集团正计划开展二a期临床试验,以确定人体内量效关系,并探索患者体内的有效性和安全性。

公告亦披露了集团其他新药开发的最新情况:

抗癫痫创新药方面,集团自主研发的一项抗癫痫1类创新药项目,靶点是钾离子通道KCNQ2/3,目前正在开展化合物筛选,并准备进行毒性评估。

疼痛类创新药方面,集团自主研发的一项抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目,靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1),目前正在开展化合物筛选。

改良新药方面,集团目前正在开展三项新药改良制剂的研究,其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究,一项计划今年内进行新药临床试验(IND)申报。

热点聚焦

【博澳财务】注销公司,五个流程带你飞
创业是多数人的梦想,运营起来却不容易。如...
注册公司,找深圳博澳财务就是靠谱!!!
本人因业务上的需求需要注册公司,一开始自...
我选择博澳财务代理记帐报税的理由
深圳市博澳财务集团是一家为客户提供专业代...

Address
深圳市宝安区新安街道42区宝安大道旁华创达中心商务大厦D栋2楼博澳财务集团
Mailbox
phb1020@126.com
深圳/广州/香港24小时服务热线:
13826550586
400-8228-086